Waarom een cleanroom certificaat onmisbaar is

Cleanroom certificering, zoals ISO–certificaat 14644, biedt zekerheid dat u voldoet aan de internationale strenge eisen in sectoren zoals farmacie, technologie en gezondheidszorg. Het proces begint met een specialist die de installatie controleert en in bedrijf stelt. Vervolgens voert een onafhankelijke instantie een validatie uit om te bepalen of uw cleanroom voldoet aan alle afspraken. Tot slot ontvangt u na goedkeuring een gedetailleerd rapport met resultaten, inclusief informatie over gebruikte apparatuur. Dit certificaat bevestigt dat uw cleanroom besmetting en verstoringen voorkomt en dat uw processen betrouwbaar en veilig zijn.

ISO–certificaat: Strikte normen voor luchtzuiverheid

De ISO 14644-1-norm gaat over luchtzuiverheid, variërend van klasse 3 (1.000 deeltjes per m³) tot klasse 8 (100 miljoen deeltjes per m³). Onze cleanrooms voldoen aan deze normen dankzij geavanceerde luchtstroom-systemen, die schone lucht inblazen via het plafond en vervuilde lucht op plantniveau afzuigen, wat zorgt voor een constante doorspoeling en uniforme luchtkwaliteit.

Doorlopende cleanroom monitoring en validatie voor ISO–certificering

Een gecertificeerde cleanroom vereist regelmatig testen en monitoring volgens ISO 14644-2:2015. Deze doorlopende controles omvatten onder andere deeltjes-concentratiemeting, luchtsnelheidsmetingen en HEPA-filter integriteitstoetsing, zodat u verzekerd bent van voortdurende prestaties. Voor ISO klasse 5 en lager is validatie elke zes maanden verplicht, terwijl hogere klassen jaarlijks worden getest.

Gecertificeerde cleanrooms die flexibel met u meegroeien

Highcare’s modulaire cleanrooms zijn ontworpen om eenvoudig aan te passen aan veranderende productie-eisen. Met ons Industrieel Flexibel Demontabel (IFD)-systeem kunnen wanden en plafonds snel worden verplaatst of uitgebreid zonder uw productieproces te verstoren. Dit bespaart tijd, kosten en zorgt ervoor dat uw cleanroom optimaal blijft functioneren.

Onze systemen zijn beschikbaar als “box-in-box” en “stand-alone” oplossingen voor maximale flexibiliteit. Apparatuur kan buiten de cleanroom worden geplaatst voor optimale luchtkwaliteit binnen en eenvoudig onderhoud. Bovendien zijn onze cleanrooms volledig plug & play, wat betekent dat ze snel kunnen worden geïnstalleerd zonder aanpassingen aan uw gebouw.

Duurzaamheid en prefab-productie

Onze cleanrooms zijn gemaakt van duurzame, hygiënische materialen. Dankzij zorgvuldige prefab-productie, waarbij elk onderdeel streng wordt gecontroleerd, bent u verzekerd van een constante kwaliteit. Het resultaat is een cleanroom die altijd aan de nieuwste certificatie eisen voldoet, zonder in te leveren op functionaliteit of prestaties.

Kies voor ISO–gecertificeerde cleanroom kwaliteit

Met meer dan 25 jaar ervaring helpen wij bedrijven wereldwijd hun processen te optimaliseren en te voldoen aan internationale normen. Highcare cleanrooms zijn geavanceerde systemen die zorgen voor constante luchtzuivering, een stabiele temperatuur en een betrouwbare relatieve vochtigheid. Hiermee voldoet u aan de eisen voor doorlopende ISO–certificering en blijft u internationaal erkend voor optimale prestaties, zelfs bij intensief gebruik.

Neem vandaag nog contact op voor een vrijblijvende offerte en ontdek hoe onze modulaire cleanrooms tijd en kosten besparen, terwijl ze voldoen aan de hoogste internationale normen.